Biologické kontroly (OBK)

Na této straně najdete

O oddělení

Oddělení biologických kontrol (OBK) poskytuje placené služby pro neklinické zkoušky bezpečnosti na malých laboratorních zvířatech. OBK slouží jako registrované testovací zařízení v České republice. Používáme validované moderní přístroje, zavedený metrologický program. OBK využívá experimentální stáje pro malá pokusná zvířata, místnosti jsou klimatizovány, vlhkost je kontrolována, parametry prostředí jsou průběžně shromažďovány, aby byla prokázána shoda s požadavky. Působí zde kvalifikovaní vedoucí studií, patologové i podpůrný personál.

OBK je klíčovým členem Centra pro preklinické testování.

OBK služby

2.6. 2021

Neklinické in vivo testy bezpečnosti a farmakologické testy

In vivo studie GLP a non GLP na podporu předklinického vývoje
Programy testování bezpečnosti léčiv standardní i na míru
Testované položky: humánní a veterinární léčivé přípravky, doplňky stravy, zdravotnické prostředky
Testovací systémy: myš, potkan, morče, králík (nehlodavci ve spolupráci s centrem Pigmod)
Způsoby podání: běžné způsoby podání (orální, intravenózní, intradermální, intramuskulární, intraperitoneální, subkutánní)
Zkoušky podle pokynů ICH, OECD, EMA, ISO
Studie akutní toxicity, studie MTD (SLP / non-SLP)
Studie s opakovaným podáváním látky, DRF (SLP / non-SLP)
Studie PK a ADME (bio-distribuční studie) (SLP / non-SLP)
Studie Proof of Concept (farmakologie)
Studie biokompatibility in vivo (pro zdravotnické prostředky)
Hematologické testování krve / plazmy / séra z testovaných zvířat – TECHNICKÉ ÚDAJE
Hodnocení makroskopické patologie
Histopatologie
Poradenství při navrhování předklinických aktivit

Typický postup neklinické studie bezpečnosti:

Vypracování a schválení studijního plánu
Příjem, vstupní veterinární vyšetření, randomizace, aklimatizace zvířat
Příjem testované položky (TI), identifikace, vzorkování
Převzetí testované položky a řádné uskladnění
Příprava aplikační formy + podání zvířatům
Denní pozorování klinického stavu zvířat, vážení, odběr vzorků krve testovaných zvířat
Makroskopická patologie
Histopatologie
Závěrečná zpráva

Než zahájíme podrobnou diskusi o designu studie, poskytněte nám, prosím, informace o Vašem záměru, uvažovaném designu studie (druh zvířat, počet zvířat / skupin, způsob podání, informace o zkoušené látce) a další informace, které nám pomohou porozumět Vašim potřebám. Vložte prosím všechny tyto informace do políčka pro zprávu níže a pošlete nám je. Ozveme se Vám co nejdříve.