Biologické kontroly (OBK)

Biologické kontroly (OBK) - bg 3

Na této straně najdete

Biologické kontroly (OBK) -

O oddělení

Oddělení biologických kontrol (OBK) poskytuje placené služby pro neklinické zkoušky bezpečnosti na malých laboratorních zvířatech. OBK slouží jako registrované testovací zařízení v České republice. Používáme validované moderní přístroje, zavedený metrologický program. OBK využívá experimentální stáje pro malá pokusná zvířata, místnosti jsou klimatizovány, vlhkost je kontrolována, parametry prostředí jsou průběžně shromažďovány, aby byla prokázána shoda s požadavky. Působí zde kvalifikovaní vedoucí studií, patologové i podpůrný personál.

OBK je klíčovým členem Centra pro preklinické testování.

OBK služby

2.6. 2021

Neklinické in vivo testy bezpečnosti a farmakologické testy

  • In vivo studie GLP a non GLP na podporu předklinického vývoje
  • Programy testování bezpečnosti léčiv standardní i na míru
  • Testované položky: humánní a veterinární léčivé přípravky, doplňky stravy, zdravotnické prostředky
  • Testovací systémy: myš, potkan, morče, králík (nehlodavci ve spolupráci s centrem Pigmod)
  • Způsoby podání: běžné způsoby podání (orální, intravenózní, intradermální, intramuskulární, intraperitoneální, subkutánní)
  • Zkoušky podle pokynů ICH, OECD, EMA, ISO
  • Studie akutní toxicity, studie MTD (SLP / non-SLP)
  • Studie s opakovaným podáváním látky, DRF (SLP / non-SLP)
  • Studie PK a ADME (bio-distribuční studie) (SLP / non-SLP)
  • Studie Proof of Concept (farmakologie)
  • Studie biokompatibility in vivo (pro zdravotnické prostředky)
  • Hematologické testování krve / plazmy / séra z testovaných zvířat – TECHNICKÉ ÚDAJE
  • Hodnocení makroskopické patologie
  • Histopatologie
  • Poradenství při navrhování předklinických aktivit

Typický postup neklinické studie bezpečnosti:

  1. Vypracování a schválení studijního plánu
  2. Příjem, vstupní veterinární vyšetření, randomizace, aklimatizace zvířat
  3. Příjem testované položky (TI), identifikace, vzorkování
  4. Převzetí testované položky a řádné uskladnění
  5. Příprava aplikační formy + podání zvířatům
  6. Denní pozorování klinického stavu zvířat, vážení, odběr vzorků krve testovaných zvířat
  7. Makroskopická patologie
  8. Histopatologie
  9. Závěrečná zpráva

Než zahájíme podrobnou diskusi o designu studie, poskytněte nám, prosím, informace o Vašem záměru, uvažovaném designu studie (druh zvířat, počet zvířat / skupin, způsob podání, informace o zkoušené látce) a další informace, které nám pomohou porozumět Vašim potřebám. Vložte prosím všechny tyto informace do políčka pro zprávu níže a pošlete nám je. Ozveme se Vám co nejdříve.

Příprava plné krve, plazmy, séra, králičího a morčecího komplementu

Plná krev

  • Odběr krve do zkumavky s koagulantem

Plazma

  • Odběr krve do zkumavky s koagulantem
  • Odstředění,
  • Odběr supernatantu = plazma
  • Zmrazení

Sérum

  • Odběr krve do zkumavky bez koagulantu
  • Odstředění,
  • Odběr kapaliny ze supernatantu = sérum
  • Zmrazení

Komplement

  • Příprava komplementu
  • Králičí komplement je dodáván zmrazený, balení po 1 ml nebo 2 ml

Lidé

Vedoucí oddělení

Vedoucí oddělení, Vědecký pracovník
Tel: 2820
Email: petr.mlejnek@fgu.cas.cz

Zástupce vedoucího oddělení

Pracovníci oddělení

Odborný pracovník VŠ
Tel: 2805
Email: vladimira.maminakova@fgu.cas.cz
Technický pracovník
Tel: 2806
Email: sona.miklosova@fgu.cas.cz
Vědecký asistent
Tel: 2807
Email: lenka.rezacova@fgu.cas.cz
Tel: 2805
Email: alena.schutzmeisterova@fgu.cas.cz
Vedoucí pracovník
Tel: 2280
Email: svetlana.zufanova@fgu.cas.cz